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两项Ⅲ期LBA领衔,五大瘤种重磅突破!伦康依隆妥单抗开启双抗ADC治疗新时代

2026-11-11 作者:李俊资讯




全球首创、全球首个获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)近期捷报频传。继荣获2026年世界ADC大奖“最佳ADC临床影响力奖”后,PANKU-Lung01与PANKU-Breast01两项随机Ⅲ期研究分别以最新突破性摘要LBA71、LBA50入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会优选口头报告,两项研究成果均发表于《The Lancet》主刊,以突破性研究成果再展中国原研双抗ADC的临床实力[1-3,5,6]。


2026年6月17日,伦康依隆妥单抗正式获批鼻咽癌适应证,同年7月14日再度获批食管鳞癌适应证。截至 2026 年 10 月,伦康依隆妥单抗已开展 40 余项跨癌种临床试验,其中 9 项适应证被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,1 项被 FDA 纳入突破性治疗品种名单。


本次汇总的六大研究,整合已获批适应证数据及2026 ESMO最新研究数据,覆盖肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌及头颈鳞癌五大领域。



肺癌:9项关键研究同步推进、非小细胞肺癌&小细胞肺癌全覆盖





肺癌领域,截至目前,伦康依隆妥单抗围绕中国人群的 PANKU-Lung 系列关键 II/III 期研究共计 9 项同步推进,覆盖非小细胞肺癌与小细胞肺癌。本次重点呈现其中EGFR 突变相关 2 项研究:PANKU-Lung01随机Ⅲ期研究证实,伦康依隆妥单抗单药可为100%三代 EGFR-TKI 进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者带来迄今最长mPFS 11.1个月的临床获益、一线联合奥希替尼的 Ⅱ 期研究经延长随访(中位随访29.2m),ORR持续100%,2年PFS率达87.0%。


EGFR突变晚期NSCLC耐药后治疗:中位PFS迄今最长达11.1个月,疾病进展或死亡风险降低60%


主要研究者(Leading PI):中山大学肿瘤防治中心 张力教授


中文标题:伦康依隆妥单抗(iza-bren)对比含铂化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC):一项随机Ⅲ期研究(PANKU-Lung01)[2,3]

英文标题:PANKU-Lung01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) vs Platinum-Based Chemotherapy (PBC) in Patients with EGFR-Mutant Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Progression on a Third-Generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)


本期研究看点

2026 ESMO LBA丨同步发表于《柳叶刀》!PANKU-Lung01 Ⅲ期研究达到主要研究终点:对比含铂化疗,伦康依隆妥单抗(iza-bren)治疗第三代EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC,中位无进展生存期(PFS)接近翻倍,达11.1个月(HR=0.40),确认的ORR达60.2%,中位DoR达10.4个月,有望重塑TKI耐药后治疗格局,开启肺癌双抗ADC治疗新时代!

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核心要点:




100%第三代EGFR-TKI经治进展人群,中位PFS迄今最长达11.1个月,较化疗组的5.7个月近乎翻倍,疾病进展或死亡风险降低60%。

cORR达60.2%,中位缓解持续时间(mDoR)达10.4个月,并呈现积极OS获益信号;安全性特征与既往研究一致。


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核心要点:




PANKU-Lung01(BL-B01D1-301)是一项多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究,纳入432例第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者,按1∶1比例随机接受伦康依隆妥单抗(2.5 mg/kg,D1D8 Q3W)或培美曲塞联合顺铂/卡铂治疗。

主要终点为盲态独立中心审评(BICR)评估的PFS,关键次要终点为OS;修正意向治疗(mITT)人群共422例,两组基线总体均衡。

所有入组患者既往均接受过第三代EGFR-TKI治疗,覆盖EGFR 19号外显子缺失及L858R两类常见敏感突变。

伦康依隆妥单抗组与化疗组EGFR 19号外显子缺失患者分别约占54.2%和59.2%,L858R突变患者分别约占45.8%和41.3%。


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核心要点:




截至2026年7月15日,两组PFS中位随访时间分别为14.6个月和15.2个月。中位PFS达11.1个月,较化疗组的5.7个月近乎翻倍;风险比(HR)为0.40,疾病进展或死亡风险降低60%(95%CI:0.31~0.51,单侧P<0.0001)。

12个月PFS率为46.5%对比14.4%。

预设亚组获益方向总体一致;19号外显子缺失及L858R亚组PFS HR分别为0.31和0.59。


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核心要点:




ORR达67.6%,cORR达60.2%,疾病控制率(DCR)达88.9%;化疗组cORR和DCR分别为34.5%和85.0%。

91.2%的患者出现靶病灶缩小,中位缩小幅度为46.8%。

中位DoR达10.4个月,长于化疗组的5.7个月(HR=0.41,95%CI:0.29~0.60),获得缓解的患者能够维持更持久的应答。


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核心要点:




化疗组进展后接受ADC治疗的患者比例更高,接近30%。伦康依隆妥单抗组在OS期中分析中呈现积极的获益信号(HR=0.66)。

18个月OS率达68.8%,较化疗组的55.3%高出13.5个百分点;12个月OS率分别为83.0%和72.9%。

伦康依隆妥单抗组中位OS尚未达到,化疗组为19.4个月;当前OS数据尚未成熟。


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核心要点:




安全性特征与早期研究一致,未发现新的安全性信号;非血液学不良事件多为低级别。

≥3级治疗相关不良事件(TRAE)及治疗相关严重不良事件发生率高于化疗组,主要表现为血液学毒性,可通过支持治疗、给药延迟及减量进行管理。

中位治疗时长达10.3个月,因TRAE永久停药率仅1.9%,与化疗组相当;治疗相关间质性肺疾病(ILD)发生率为0.9%。


图源:研究报告原文。


EGFR突变晚期NSCLC一线治疗:ORR持续100%,2年PFS率达87.0%


主要研究者(Leading PI):同济大学附属东方医院 周彩存教授


中文标题:伦康依隆妥单抗(iza-bren)联合奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期研究[4]

英文标题:Phase II Study of Izalontamab Brengitecan (Iza-bren) plus Osimertinib in Patients with EGFR Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)


本期研究看点

随访时间延长至2年以上,伦康依隆妥单抗(iza-bren)2.5 mg/kg D1D8 Q3W联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC),客观缓解率(ORR)持续100%,确认的ORR为97.5%,27个月总生存(OS)率达91.5%,有望重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局,开启肺癌双抗ADC治疗新时代!

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核心要点:




截至2026年9月21日,一线联合治疗队列共纳入154例患者,探索不同剂量及给药方案的疗效与安全性。

2.5 mg/kg D1D8 Q3W组纳入40例患者,联合奥希替尼80 mg每日一次。

该组80%的患者ECOG PS评分为1分,20%合并无症状、稳定的脑转移。


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核心要点:




中位随访延长至29.2个月,2.5 mg/kg组ORR、DCR均保持100%,中位DoR尚未达到。

cORR由2025 WCLC报告的95.0%升至97.5%(39/40例)。


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核心要点:




24个月、27个月PFS率分别达87.0%、83.8%,中位PFS尚未达到。

24个月、27个月OS率分别达95.0%、91.5%,中位OS尚未达到。

探索性Weibull模型预测中位PFS达66.6个月、超过5年,尽显长程获益潜力。


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核心要点:




2.5 mg/kg组中位治疗时长达26.9个月,未发现新的安全性信号,未报告治疗相关ILD。

TRAE以血液学毒性为主,≥3级事件可通过标准支持治疗及必要的给药调整进行管理;研究总体ILD发生率较低。


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核心要点:




随访超过2年,伦康依隆妥单抗联合奥希替尼持续展现持久的抗肿瘤活性,安全性可控。2.5 mg/kg D1D8 Q3W已被确定为联合奥希替尼的Ⅲ期推荐方案。中国PANKU-Lung04Ⅲ期研究(NCT06838273)及全球一线注册研究BMS IZABREN-LUNG02(NCT07680790)正在推进,将进一步验证这一创新联合方案的一线治疗价值。

图源:研究报告原文。


乳腺癌:100% CDK4/6抑制剂经治,PFS与cORR双双翻倍





内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂显著改善了HR+/HER2−晚期乳腺癌的治疗结局,但在耐药并经历后续化疗后,患者的治疗选择受限。对于伴肝转移、既往多线经治的患者,如何获得充分的肿瘤缓解并维持持久的疾病控制,仍是临床亟待突破的难题。


继PANKU-Breast02在三阴性乳腺癌中取得PFS与OS双阳性结果[7]后,伦康依隆妥单抗在HR+/HER2−晚期乳腺癌中再获关键突破。 由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头、兰波教授报告的PANKU-Breast01研究,在既往接受过内分泌治疗、CDK4/6i及紫杉烷类药物治疗,并在晚期阶段接受过 1~2 线化疗后出现疾病进展的人群中,实现中位PFS与cORR双双翻倍[5,6]。两项Ⅲ期研究相继取得突破,推动经治晚期乳腺癌迈入双抗ADC治疗新时代。

主要研究者(Leading PI):中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河院士


中文标题:伦康依隆妥单抗(iza-bren)对比研究者选择的化疗方案治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2−乳腺癌的随机Ⅲ期研究(PANKU-Breast01)[5,6]

英文标题:PANKU-Breast01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) in Previously Treated Unresectable Locally Advanced or Metastatic (LA/M) Hormone Receptor-Positive/HER2-negative (HR+/HER2-) Breast Cancer (BC)


本期研究看点

2026年ESMO LBA丨伦康依隆妥单抗中位无进展生存期(PFS)实现翻倍,达8.2个月(HR=0.41);不同HER2表达亚组均观察到PFS获益。确认的客观缓解率(cORR)翻倍,达40.5%。作为乳腺癌领域首个研究成果登顶《The Lancet》的中国创新药,全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗有望重塑HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗格局,推动乳腺癌迈入双抗ADC治疗新时代!

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核心要点:




中位PFS达8.2个月,较化疗组的4.0个月翻倍,疾病进展或死亡风险降低59%。各预设亚组的PFS获益方向总体一致。

cORR达40.5%,较化疗组的20.2%翻倍,中位DoR延长至6.9个月。

常见不良反应类型与常规化疗方案相近,可通过规范支持治疗管理。

乳腺癌领域首个登顶The Lancet主刊的中国创新药。


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核心要点:




该多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究在中国72家中心纳入383例不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2−乳腺癌患者,以研究者选择的化疗方案(TPC)为对照,评价伦康依隆妥单抗的疗效与安全性。

患者既往接受过至少一线内分泌治疗、1~2线化疗,以及CDK4/6抑制剂和紫杉类药物治疗。

主要终点为BICR评估的PFS,关键次要终点为OS。

研究按既往化疗线数、中枢神经系统转移及HER2表达状态(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH−)进行分层。


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核心要点:




入组人群高度贴合真实临床:100%的患者接受过CDK4/6i治疗;约71%的患者既往接受过1线化疗、近30%的患者既往接受过2线化疗;约80%的患者既往接受过(新)辅助治疗及使用过蒽环类药物;超过70%的患者基线合并肝转移;64.2%的患者ECOG评分1分。

基线入组整体呈现“早期即高危、生物学偏侵袭、晚期多线经治、体能状态偏差”的难治特征。


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核心要点:




PFS中位随访15.2个月,研究达到预设主要终点。中位PFS为8.2个月对比4.0个月,实现翻倍提升。

疾病进展或死亡风险降低59%,HR=0.41(95%CI:0.33~0.53,P<0.0001)。


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核心要点:




亚组分析显示,各预设亚组的PFS获益方向总体一致。

HER2 IHC 0、IHC 1+及IHC 2+/ISH−亚组PFS HR分别为0.41、0.53和0.32,不同HER2表达亚组均观察到获益。


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核心要点:




经BICR评估,cORR达40.5%,较化疗组的20.2%翻倍;两组DCR分别为86.3%和63.7%。

中位DoR达6.9个月,长于化疗组的4.2个月,肿瘤缓解更持久。

77.9%的患者出现靶病灶缩小,中位缩小幅度达37.4%。


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核心要点:



安全性特征与既往研究一致,不良反应以血液学毒性为主,经规范支持治疗可有效管理。

≥3级贫血的中位缓解时间为6天;≥3级中性粒细胞减少、血小板减少一般分别可在2天、3天内缓解。

因TRAE停药的患者仅3例,停药率为1.6%;经判定的治疗相关ILD共2例(1.1%),均为2级。

图源:研究报告原文。


鼻咽癌:ORR 54.6%、中位PFS达8.4个月,疗效翻倍!突破后线治疗困局




2025 ESMO公布的鼻咽癌随机Ⅲ期研究,为多线系统治疗后进展的患者带来了振奋人心的结果。伦康依隆妥单抗在重度经治的复发或转移性鼻咽癌中实现疗效翻倍,ORR 54.6%,并显著延长mPFS至8.4个月,为突破鼻咽癌后线治疗瓶颈提供了有力支持[8]。

主要研究者(Leading PI):中山大学肿瘤防治中心 张力教授


中文标题:伦康依隆妥单抗(iza-bren)对比化疗在既往重度经治复发或转移性鼻咽癌的疗效和安全性:一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期研究

英文标题:Izalontamab Brengitecan, An EGFR×HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate, versus Chemotherapy in Heavily Pretreated Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase III Study


本期研究看点

2025 ESMO LBA丨同步发表于《柳叶刀》!伦康依隆妥单抗(iza-bren)治疗经治复发/转移性鼻咽癌Ⅲ期研究达到主要终点,客观缓解率(ORR)分别为54.6%和27.0%,中位无进展生存期(PFS)为8.4个月和4.3个月,疗效翻倍,有望突破后线治疗困局,开启鼻咽癌双抗ADC治疗新时代[8,12]!

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核心要点:




这项多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究纳入386例患者,既往均接受过至少两线系统治疗,包括含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗。

患者按1∶1比例随机接受伦康依隆妥单抗(2.5 mg/kg,D1D8 Q3W)或研究者选择的化疗方案。

研究设ORR与OS双主要终点,其中ORR由BICR评估;关键次要终点为BICR评估的PFS。本次分析达到ORR主要终点。


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核心要点:




ORR达54.6%,较化疗组的27.0% 翻倍,OR(获益比)=3.3(P<0.0001);两组DCR分别为82.4%和69.6%。

74.8%的患者出现靶病灶缩小,中位缩小幅度达45.5%;中位DoR达8.5个月,肿瘤缓解充分、持久。

ORR亚组分析总体支持主要分析结果,在不同基线特征人群中均观察到积极的肿瘤缓解表现。


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核心要点:




中位PFS为8.38个月对比4.34个月,疾病进展或死亡风险降低56%,HR=0.44(95%CI:0.32~0.62)。

PFS亚组分析总体显示一致的获益方向。


从ORR 54.6% vs 27.0% 到mPFS 8.4个月vs 4.3个月,实现疗效翻倍,伦康依隆妥单抗以随机Ⅲ期证据,为多线治疗后进展的复发或转移性鼻咽癌开启双抗ADC治疗新篇章。


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核心要点:




伦康依隆妥单抗组与化疗组的TRAE发生率未见显著差异。

≥3级TRAE以血液学毒性为主,经规范支持治疗可有效管理,未发现新的安全性信号。

不良反应谱清晰,血液学毒性为主,整体安全性可控,易管理,因TRAE停药率仅为2.6%,化疗组为3.2%,支持规范管理下的持续治疗。

伦康依隆妥单抗组ILD发生率为1.1%,均为2级;与化疗相比,未观察到ILD发生率增加。


图源:研究报告原文。


食管鳞癌:PFS与OS双阳性,突破免疫经治后的二线治疗难题





随着免疫联合化疗广泛应用于晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)一线治疗,疾病进展后的二线治疗需求愈发突出。由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头、鲁智豪教授在2026 ASCO报告的PANKU-Esophagus01研究,聚焦一线PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗后进展的食管鳞癌患者,在预设期中分析中达到PFS与OS双主要终点[9]。这一结果为双抗ADC用于该人群的二线治疗提供了关键Ⅲ期证据,推动双抗ADC重塑食管鳞癌二线治疗格局。

主要研究者(Leading PI):北京大学肿瘤医院 沈琳教授


中文标题:伦康依隆妥单抗(iza-bren)对比化疗治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC):一项多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究(PANKU-Esophagus01)

英文标题:Izalontamab Brengitecan (iza-bren) versus Chemotherapy in Patients with Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase III Study


本期研究看点

中位无进展生存期(PFS)达到化疗组的2倍以上,中位总生存期(OS)显著延长,客观缓解率(ORR)接近化疗组的3倍,伦康依隆妥单抗有望为食管鳞癌二线治疗带来全新标准方案,食管鳞癌治疗迈入双抗ADC治疗新时代!

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核心要点:




该Ⅲ期研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

伦康依隆妥单抗(iza-bren)安全性可控,未观察到新的安全性信号。

研究结果支持iza-bren成为ESCC二线治疗新标准。


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核心要点:




研究针对一线经免疫联合含铂化疗后进展的复发/转移性ESCC患者,对比iza-bren和伊立替康/紫杉醇/多西他赛的疗效和安全性。


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核心要点:




主要研究终点,iza-bren组中位PFS 达4.17个月,是化疗组(1.97个月)的2倍。

显著降低疾病进展或死亡风险达50%(HR=0.50,95%CI:0.40-0.63,P<0.0001)。


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核心要点:




主要研究终点,iza-bren组中位OS为9.8个月,相较化疗组(7.2个月)延长OS超2个月。

显著降低死亡风险36%(HR=0.64,95%CI:0.49-0.83,P=0.0004)。


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核心要点:




次要研究终点,iza-bren组客观缓解率(ORR) 达35.3%,接近化疗组(13.1%)的3倍。

iza-bren组靶病灶缩瘤率达65.9%,接近化疗组(38.5%)的2倍。


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核心要点:




iza-bren≥3级不良反应以血液学毒性为主,中性粒细胞减少、血小板减少通常在4天内缓解。

iza-bren非血液学不良反应大多为低级别。


图源:研究报告原文。


头颈鳞癌:ORR 57.9%,mPFS 8.5个月,mDoR超1年,突破标准治疗疗效瓶颈,伦康依隆妥单抗联合免疫开拓一线治疗


双抗ADC 伦康依隆妥单抗联合免疫的一线探索,在头颈鳞癌领域交出亮眼答卷。





2026 ESMO期间,复旦大学附属肿瘤医院季冬梅教授以快速口头报告形式,公布伦康依隆妥单抗联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)的Ⅱ期研究结果[10]。这一研究进展为双抗ADC联合免疫治疗在R/M HNSCC一线的深入开发提供了有力支持,也为优化这一领域的治疗策略带来新期待。

中文标题:伦康依隆妥单抗(iza-bren)联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者的Ⅱ期研究

英文标题:Phase II Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (R/M HNSCC)


本期研究看点

全球首个双抗ADC联合免疫在头颈鳞癌的II期研究——伦康依隆妥单抗(iza-bren)联合帕博利珠单抗一线治疗复发/转移性头颈鳞癌,研究数据显示:2.5 mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)达57.9%,中位缓解持续时间(DoR)超1年,长达13.6个月,中位无进展生存期(PFS)达8.5个月,有望突破标准治疗疗效瓶颈,开启头颈鳞癌双抗ADC治疗新时代!

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核心要点:




该Ⅰ/Ⅱ期研究的Ⅱ期扩展阶段纳入84例既往未接受复发或转移阶段系统治疗的R/M HNSCC患者,分别接受伦康依隆妥单抗2.5 mg/kg(44例)或2.75 mg/kg(40例),按D1D8 Q3W给药,联合帕博利珠单抗200 mg、每3周一次。2.5mg/kg D1D8 Q3W被确定为联合治疗的III期推荐剂量(RP3D)。

主要终点为ORR和Ⅱ期推荐剂量,次要终点包括PFS、DCR、DoR及安全性,OS为探索性终点。

入组人群以预期疗效差的难治人群为主:71.4%的患者ECOG PS评分为1分,70.2%伴远处转移,男性占94.0%。研究涵盖多种HNSCC亚型,原发肿瘤以口腔鳞癌为主(46.4%),另包括喉鳞癌(16.7%)、下咽鳞癌(13.1%)及口咽鳞癌(10.9%)等。


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核心要点:




截至2026年7月31日,78例患者纳入疗效分析,总体ORR达60.3%,中位DoR为13.8个月;OS中位随访16.7个月,中位OS为19.3个月。

2.5 mg/kg组(n=38)ORR为57.9%、cORR为47.4%、DCR为81.6%,中位DoR达13.6个月,中位PFS达8.5个月;OS中位随访16.6个月,中位OS尚未达到。

2.5 mg/kg组中位缓解持续时间超过一年,这一结果为伦康依隆妥单抗联合帕博利珠单抗向头颈鳞癌一线Ⅲ期验证迈进提供了临床依据[10]。

2.5 mg/kg组疗效数值较既往标准治疗研究结果更为突出[11]。

2.75 mg/kg组ORR为62.5%,中位DoR为17.8个月,中位PFS为5.7个月;OS中位随访16.8个月,中位OS为19.3个月。

注:另6例患者因随访尚未达到首次影像评估要求,未纳入本次疗效分析。


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核心要点:




2.5 mg/kg组81.6%(31/38例)的患者出现靶病灶缩小,中位缩小幅度达61.5%。

该组中位治疗周期数为8.5个,中位DoR达13.6个月,肿瘤缓解持久。

总体疗效分析人群中,3例患者达到完全缓解(CR),其中2例获得确认。


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核心要点:




不同头颈鳞癌亚型均观察到肿瘤缓解,口腔癌、喉癌及下咽癌亚组ORR分别为52.9%、62.5%和37.5%。

口咽癌亚组2例患者均获得缓解,ORR为100%(2/2例)。


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核心要点:




≥3级TRAE以血液学毒性为主,经规范支持治疗可有效管理,未发现新的安全性信号;总体因伦康依隆妥单抗相关不良事件停药率为4.8%。

2.5 mg/kg组未报告ILD及治疗相关死亡事件,≥3级中性粒细胞减少、血小板减少发生率分别为29.5%和18.2%。

研究报告的1例ILD及3例治疗相关死亡均发生于2.75 mg/kg组。

综合疗效与安全性,2.5 mg/kg D1D8 Q3W被确定为联合治疗的Ⅲ期推荐方案,相关Ⅲ期研究已进入规划阶段,将进一步验证这一创新组合的一线治疗价值,推动双抗ADC联合免疫向关键确证性研究迈进。


图源:研究报告原文。

注:非头对头研究,不建议直接比较。


写在最后




多瘤种Ⅲ期研究的关键突破与一线联合Ⅱ期研究的亮眼表现,共同彰显了伦康依隆妥单抗作为全球首创双抗ADC的创新实力。 随着前线联合探索与全球注册开发持续深入,期待这一中国原研创新疗法进一步突破现有治疗局限,让更多研究成果转化为患者可及的有效选择,持续引领双抗ADC治疗新时代。


参考文献:

[1] World ADC Awards. 2026 Winners & Shortlist[EB/OL]. https://worldadc-awards.com/about/2026-winners/.

[2] Zhang L, et al. PANKU-Lung01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan versus Platinum-Based Chemotherapy in EGFR-Mutant Non-squamous NSCLC After Progression on a Third-Generation EGFR TKI. 2026 ESMO. Abstract LBA71.

[3] Hong SD, Zhou T, Hou X, et al. Lancet. 2026. doi:10.1016/S0140-6736(26)02026-X.

[4] Zhou F, Wang H, Wang Q, et al. Phase II Study of Izalontamab Brengitecan plus Osimertinib in Patients with EGFR Mutant Locally Advanced or Metastatic NSCLC. 2026 ESMO. Abstract 2575P.

[5] Lan B, et al. PANKU-Breast01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan in Previously Treated Unresectable Locally Advanced or Metastatic HR+/HER2− Breast Cancer. 2026 ESMO. Abstract LBA50.

[6] Lan B, Shi Y, Shao X, et al. Lancet. 2026. doi:10.1016/S0140-6736(26)02096-9.

[7] Wu J, et al. PANKU-Breast02. 2026 ASCO. Abstract LBA1003.

[8] Zhou H, et al. Ann Oncol. 2025;36(Suppl 2):S1579. Abstract LBA35. doi:10.1016/j.annonc.2025.09.046.

[9] Lu Z, et al. PANKU-Esophagus01: Izalontamab Brengitecan versus Chemotherapy in Patients with Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. 2026 ASCO. Abstract 4008.

[10] Ji D, et al. Phase II Study of Izalontamab Brengitecan plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. 2026 ESMO. Abstract 1542RO.

[11] Burtness B, et al. Lancet. 2019;394(10212):1915–1928.

[12] Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Lancet. 2025;406(10516):2235–2243. doi:10.1016/S0140-6736(25)01954-3.


本文由空军军医大学第二附属医院张彤彤医生审校



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