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成果名称：Fotagliptin与阿格列汀在2型糖尿病患者中的比较：一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的3期试验
发表期刊：《英国生物医学中心医学杂志》[BMC Medicine，IF（2022）：9.3]
通讯作者：严励
主要作者单位：中山大学孙逸仙纪念医院
近年来国内外指南和（或）共识推荐二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）用于改善2型糖尿病（T2DM）的血糖控制。
该研究表明，Fotagliptin作为一种新型DPP-4i，在初治T2DM患者中表现出良好的有效性和安全性，可用于改善T2DM患者的血糖控制。此外，fotaglipti和阿格列汀在疗效上无显著差异，为T2DM患者的初始治疗方案提供了更多的药物选择。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，最终纳入了458例T2DM患者，并按照2∶1∶1将其随机分配到fotagliptin组（n＝230）、阿格列汀组（n＝113）或安慰剂组（n＝115），双盲治疗期持续24周，然后是开放标签治疗期，共持续52周。
主要疗效终点是fotagliptin组HbA1c从基线到第24周的变化方面优于安慰剂组。研究人员还记录了所有严重或重大不良事件。
经过24周的治疗，fotagliptin组和阿格列汀组的HbA1c分别平均下降了0.70%和0.72%，而安慰剂组下降了0.26%。与安慰剂相比，fotagliptin组HbA1c的平均估计治疗差异为﹣0.44%（95% CI ﹣0.62%～﹣0.27%），阿格列汀组为﹣0.46%（95% CI ﹣0.67%～﹣0.26%）。
在整个52周的治疗期间，fotagliptin组和阿格列汀组的低血糖总发生率较低（均为1.0%）。研究显示，与安慰剂相比，fotagliptin在初治T2DM患者中可显著改善血糖控制，并具有良好的安全性。fotagliptin与阿格列汀在疗效上无显著差异。
这项研究证实了fotagliptin作为一种新型DPP-4i，在初治T2DM患者中表现出良好的有效性和安全性，可用于改善T2DM患者的血糖控制。此外，fotaglipti和阿格列汀在疗效上无显著差异，为T2DM患者的初始治疗方案提供了更多的药物选择。
严励
教授、主任医师、博士生导师、中山大学名医。现任中山大学孙逸仙纪念医院内分泌内科主任。 长期工作在临床、教学、科研工作一线，在诊治内分泌系统疾病上具有丰富经验和独特见解。提出“预防为主、分层综合管理、全程跟踪”的糖尿病足防治理念。组建了多学科临床防治和转化医学研究团队，开展对高危足的筛查和干预；建立了系统的血管病变评估（无创和有创）和治疗体系（药物、介入治疗），足溃疡规范治疗体系（多学科合作为基础的分阶段个体化管理）。开展糖尿病足临床、基础及转化医学系列研究。近年主持国家“十五”和“十一五”科技攻关课题分课题三项， 国家自然科学基金三项，国家重点研发计划（分课题）1项，教育部和省市科委科研课题十项，发表论著50多篇。
社会兼职：中华医学会内分泌学分会副主任委员，肥胖学组组长；中国老年保健医学研究会老年内分泌与代谢病分会副主任委员；广东省医师协会内分泌科医师分会主任委员；广东省医学会糖尿病学分会常委；广东省健康管理学会代谢与内分泌学分会副主委；内科学第8版、第9版编委；多家专业杂志期刊编委。
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