壹生资讯-25种抗菌药物的超说明书用法|专家共识

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25种抗菌药物的超说明书用法|专家共识

2023-05-22作者：论坛报木易资讯

非原创

超药品说明书用药（off-label drug use，OLDU）又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。2022年3月1日起施行的《中华人民共和国医师法》（以下简称《医师法》），提出了“在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。”首次将诊疗指南和遵循循证证据的OLDU写入法规，医师根据临床诊疗的需求，处方规范的OLDU可以受到法律保护。鉴于此，医疗机构的OLDU管理愈显其重要性。

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来源：抗菌药物超药品说明书用药山东省专家共识(2022版）

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