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一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，将于当地时间6月2-6日在美国芝加哥以线上线下结合形式盛大召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。
中山大学肿瘤防治中心的蔡清清教授牵头的“Golidocitinib治疗难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤：一项多国关键性研究结果的初步分析”研究入选了本次ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session）。蔡清清教授受邀作口头报告。目前研究摘要已在ASCO官网展示，中国医学论坛报今日肿瘤特为读者编译整理，让我们一起先睹为快吧！
摘 要
研究标题：
Golidocitinib治疗难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤：一项多国关键性研究结果的初步分析
英文标题:
Golidocitinib in treating refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma: Primary analysis of the multinational pivotal study results (JACKPOT8).
摘要号：7503
背景 Background
目前关于复发/难治性（r/r）PTCL的治疗尚无共识，并且患者预后不佳。Golidocitinib是一种口服可用的选择性JAK1抑制剂，目前正在进行一项多国关键性研究，评估其在r/r PTCL中的疗效。在本项研究当中报告了该研究的疗效和安全性结果的初步分析。
方法 Methods
本研究招募了已经复发或对之前接受的1种（但不超过3种）系统性治疗无效/不耐受的PTCL患者，给予每日一次150 mg的Golidocitinib，直至疾病进展或满足预先定义的停药标准。
主要研究终点是基于CT的客观缓解率（ORR），由独立审查委员会（IRC）根据Lugano 2014分类进行评估。疗效分析组包括那些病理诊断已经被中心实验室回顾性确认的PTCL患者，并且这些患者在基线时至少有一个可测量的病灶。安全性分析组则包括所有接受治疗的患者。
结果 Results
截至2022年11月30日，共有104名r/r PTCL患者被纳入并接受了Golidocitinib治疗。基线特征包括：中位年龄为58岁；64.4％为男性；20.2％具有基线骨髓受累。主要亚型包括NOS（46.2％）、AITL（15.4％）和ALCL（9.6％）。中位先前治疗次数为2次。所有患者都接受过化疗，其中48.1％还接受过组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂治疗。
截至数据截止日期，共有80例患者的IRC评估和中央病理学复核结果可用，并因此纳入了疗效分析。其中，35例患者达到肿瘤缓解（ORR=43.8％），包括20例患者（25.0％）达到完全缓解。不同亚型中都观察到了肿瘤缓解，包括AITL（56.3％）、NOS（45.7％）、ALCL（11.1％）和其他亚型（44.4％）。在复发于HDAC抑制剂治疗的患者中，有54.8％达到肿瘤缓解。对于缓解者的中位随访时间为5.5个月，尚未达到中位缓解持续时间（DoR）。r/r PTCL患者可以耐受Golidocitinib治疗。截至数据截止日期，治疗持续时间最长的患者为15.7个月（仍在缓解中）。
最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）主要与血液有关，包括中性粒细胞减少（26.0％）、白细胞减少（25.0％）、血小板减少（16.3％）和淋巴细胞减少（16.3％）。导致剂量中断、减少和停药的TRAEs分别为37.5％、5.8％和7.7％。大多数TRAEs是可逆的或临床可管理的。
结论 Conclusions
Golidocitinib展示了作为一种治疗r/r PTCL的新型靶向疗法的潜力。最新数据将在会议上进行介绍。
讲者及主要研究者简介
蔡清清 教授
教授，主任医师，博士生导师
广东省抗癌协会血液肿瘤专业 委员，秘书
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会青年委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会青年委员会副主任委员
广东省女医师协会淋巴瘤专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会委员
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会 委员
广州市抗癌协会淋巴瘤专业委员会 常委
中国医学论坛报胡岳编译，转载请标明出处
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